A SK Biopharm anunciou que irá revelar os resultados de pesquisas pré-clínicas dos medicamentos radiofármacos ‘SKL35501’ e ‘SKL35502’ durante a 2026 American Association for Cancer Research (AACR) que se realizará em San Diego, Califórnia, entre os dias 17 e 22 deste mês. Este evento marca a primeira apresentação global dos avanços significativos da empresa após cerca de 18 meses de desenvolvimento desde a introdução das suas linhas de produtos.
Ambos os medicamentos têm como alvo o receptor NTSR1 (Neurotensin Receptor 1), que se sabe estar sobre-expressado em vários tipos de cancros sólidos, incluindo o cancro do cólon e o cancro pancreático. Para optimizar a eficácia do tratamento, a SK Biopharm adoptou uma estratégia de ‘teranóstica’, que combina diagnóstico e terapia em um único alvo.
De acordo com a mesma fonte, o tratamento baseado no radionuclídeo actínio-225, SKL35501, demonstrou uma taxa de acumulação tumoral de 31% ID/g em 24 horas, utilizando o modelo celular humano HCT116 de cancro do cólon. Este medicamento apresentou uma alta selectividade pelo alvo, que foi mantida de forma estável por até 168 horas, resultando em um efeito inibidor do crescimento tumoral que se correlacionou com a dose administrada. Em todos os grupos de dosagem, foi observada uma melhoria significativa na sobrevivência em comparação com o grupo de controlo, com redução do tamanho do tumor em alguns casos. Por outro lado, a rapidez na eliminação do medicamento em órgãos não-alvo reforça as suas potencialidades como um tratamento de primeira classe.
O radiofármaco de diagnóstico SKL35502 também teve sucesso, exibindo uma exposição tumoral cerca de 22 vezes superior à do sangue no mesmo modelo. Após 96 horas, 84,12% da radiação total administrada foi eliminada do corpo, indicando que o tratamento pode fornecer um alto sinal em tumores enquanto reduz a exposição radiante nos tecidos normais, o que é considerado promissor.
A SK Biopharm já obteve aprovação da agência de medicamentos da Coreia e da FDA dos Estados Unidos para avançar com o ensaio clínico de fase 1 destas linhas de produtos, sendo que a administração ao primeiro paciente será feita em doentes com tumores sólidos que sobre-exprimem NTSR1.
A presidência da SK Biopharm expressou que a apresentação na AACR representa um marco importante na partilha dos resultados de pesquisa do seu pipeline de tratamentos radiofármacos. A empresa reafirmou o seu compromisso em acelerar o desenvolvimento destes produtos e em reforçar as suas capacidades de investigação e desenvolvimento a nível global para proporcionar opções de tratamento inovadoras aos pacientes.
